Kapsul Suplemen Phenibutmengandung Phenibut (-fenil- -asam aminobutirat) dalam dosis terukur, suatu senyawa mimetik nootropik dan GABA-sintetis. Didesain untuk asupan oral yang nyaman dan tepat, kapsul ini menawarkan bentuk bubuk yang konsisten, mengabaikan rasa bahan mentahnya.
Siapa yang cocok menggunakan Phenibut Supplement Capsule?
- Untuk-pekerja kantor dengan tekanan tinggi: Meredakan stres dan kecemasan kerja, meningkatkan efisiensi kerja.
- Bagi yang sedang mempersiapkan ujian/belajar: Membantu meningkatkan konsentrasi dan meredakan-kecemasan menjelang ujian.
- Bagi mereka yang memiliki gangguan tidur: Secara lembut meningkatkan kualitas tidur tanpa bergantung pada obat penenang yang kuat.
- Bagi mereka yang memiliki kecemasan sosial: Membantu mengurangi kegugupan dalam situasi sosial dan meningkatkan kinerja sosial.
Perhatian: Kontraindikasi pada anak di bawah umur, wanita hamil, wanita menyusui, individu dengan gangguan fungsi hati atau ginjal, dan individu yang sedang mengonsumsi obat psikiatris.
Manfaat Utama Kapsul Suplemen Phenibut
- Mendukung relaksasi emosional dan meningkatkan rasa damai.
- Membantu menghilangkan stres dan ketegangan sesekali.
- Dapat meningkatkan kenyamanan dalam interaksi sosial.
- Mendukung kejernihan mental dan fungsi kognitif.
Apa yang Lymall Bpanda Berikan?
1. Rumus yang Tepat: Bahan-bahan yang proporsional secara ilmiah memastikan keseimbangan antara kemanjuran dan keamanan.
2. Bentuk Dosis Nyaman: Bentuk kapsul mudah dibawa dan dibawa, memberikan dosis yang tepat dan menghindari kerumitan pembuatan bubuk.
3. Jaminan Kualitas: Produksi memenuhi standar seperti GMP, dan bahan mentah menjalani penyaringan dan pengujian yang ketat.
4.Penerapan yang Luas: Meliputi berbagai kebutuhan termasuk manajemen suasana hati sehari-hari, pengaturan tidur, dan menghilangkan stres.
Proses Produksi
1. Sintesis API
Rumus kimia Phenibut adalah C₁₀H₁₃NO₂, dengan berat molekul 179,22 dan nomor CAS 1078-21-3. API terutama diproduksi melalui jalur sintesis kimia:
| Panggung | Nama Langkah | Operasi Inti | Keluaran |
|---|---|---|---|
| 1 | Persiapan Bahan Awal | Menggunakan benzaldehida dan asam malonat sebagai bahan awal | Intermediat |
| 2 | Reaksi Kondensasi | Kondensasi membentuk asam -fenilakrilat | -Asam fenilakrilat |
| 3 | Reaksi Penambahan | Reaksi dengan nitrometana | -Fenil- -asam nitrobutirat |
| 4 | Reaksi Reduksi | Hidrogenasi katalitik untuk mereduksi gugus nitro menjadi gugus amino | Phenibut Mentah |
| 5 | Pemurnian | Rekristalisasi untuk pemurnian | API Phenibut dengan kemurnian tinggi |
Melalui pemurnian rekristalisasi, Phenibut API dengan kemurnian tinggi diperoleh untuk produksi formulasi selanjutnya.
2. Proses Produksi Formulasi Kapsul
Proses produksi kapsul standar adalah pencampuran dan pengisian langsung:
| Panggung | Nama Langkah | Operasi Inti | Keterangan |
|---|---|---|---|
| 1 | Perlakuan Awal Bahan Baku | Menghancurkan dan mengayak Phenibut API | Kontrol ukuran partikel, pastikan kemampuan mengalir |
| 2 | Percampuran | Pencampuran dengan bahan pengisi, pelumas dan eksipien lainnya | Pastikan keseragaman konten |
| 3 | Pengisian Kapsul | Mesin pengisian kapsul otomatis | Kontrol variasi berat isi |
| 4 | Pemolesan & Inspeksi | Hapus bubuk permukaan, tolak kapsul yang rusak | Inspeksi visual |
| 5 | Kemasan | Kemasan atau pembotolan melepuh | Penyegelan kedap udara |
Kontrol Kualitas
1. Kontrol Kualitas API
|
Parameter Uji |
Spesifikasi |
Keterangan |
|---|---|---|
|
Penampilan |
Bubuk kristal putih |
Tidak ada kotoran yang terlihat |
|
Identifikasi |
Puncak karakteristik IR konsisten dengan standar referensi |
Mengonfirmasi struktur kimia |
|
Pengujian (Isi) |
Lebih besar atau sama dengan 98,5% (biasanya di atas 99%) |
Ditentukan oleh HPLC |
|
Kerugian pada Pengeringan |
Kurang dari atau sama dengan 0,5% |
Mengontrol kadar air |
|
Residu pada Pengapian |
Kurang dari atau sama dengan 0,1% |
Mengontrol kotoran anorganik |
|
Logam Berat |
Kurang dari atau sama dengan 10 ppm |
Termasuk timbal, arsenik, merkuri, dll. |
|
Zat Terkait |
Pengotor tunggal Kurang dari atau sama dengan 0,1%, Pengotor total Kurang dari atau sama dengan 0,5% |
Mengontrol sintesis-produk sampingan dan produk degradasi |
|
Pelarut Residu |
Memenuhi persyaratan ICH Q3C |
Mengontrol pelarut organik yang digunakan dalam produksi |
2. Pengendalian Mutu Formulasi Kapsul
|
Parameter Uji |
Spesifikasi |
Metode Tes |
|---|---|---|
|
Penampilan |
Cangkang kapsul utuh, tidak pecah atau bocor; kontennya berwarna putih hingga-bubuk putih |
Inspeksi visual |
|
Isi Variasi Berat |
Setiap berat kapsul dalam ±7,5% dari klaim label (untuk berat isi rata-rata Kurang dari atau sama dengan 300mg) |
Metode penimbangan |
|
Keseragaman Konten |
Memenuhi persyaratan farmakope (A+2.2S Kurang dari atau sama dengan 15,0) |
Uji keseragaman isi |
|
Pengujian (Isi) |
Setiap kapsul mengandung 90% -110% kandungan Phenibut yang berlabel |
metode HPLC |
|
Pembubaran |
Laju disolusi Lebih besar dari atau sama dengan 80% dalam waktu tertentu (misalnya 45 menit) |
Uji disolusi (metode dayung/keranjang) |
|
Kadar Air |
Kurang dari atau sama dengan 9,0% (untuk kapsul gelatin) |
Kerugian pada pengeringan |
|
Waktu Disintegrasi |
Kurang dari atau sama dengan 30 menit |
Tes disintegrasi |
|
Batasan Mikroba |
Jumlah total aerobik Kurang dari atau sama dengan 1000 CFU/g; Ragi & jamur Kurang dari atau sama dengan 100 CFU/g; Negatif untuk Salmonella, E. coli, S. aureus |
Uji batas mikroba |
3. Studi Stabilitas
Untuk memastikan kualitas produk tetap stabil sepanjang umur simpannya, diperlukan studi stabilitas:
|
Jenis Studi |
Kondisi |
Titik Waktu Pengujian |
Parameter Uji |
|---|---|---|---|
|
Stabilitas-jangka panjang |
25 derajat ± 2 derajat, 60% RH ± 5% RH |
0, 3, 6, 9, 12, 18, 24 bulan |
Pengujian, pelarutan, kelembapan, zat terkait, mikrobiologi, dll. |
|
Stabilitas yang Dipercepat |
40 derajat ± 2 derajat, 75% RH ± 5% RH |
0, 1, 2, 3, 6 bulan |
Sama seperti di atas |
|
Tes Stres |
Suhu tinggi (60 derajat), kelembapan tinggi (75% RH/92,5% RH), cahaya (4500 Lx) |
0, 5, 10 hari |
Sama seperti di atas |
Kemampuan Penelitian dan Pengembangan
1.Keluaran Penelitian dan Pengembangan
|
Jenis Keluaran |
Konten Tertentu |
|---|---|
|
Spesifikasi Produk |
Tersedia berbagai spesifikasi produk (misalnya MT2, Phenibut, Berberine, Astaxanthin, dll.) |
|
Laporan Uji |
Laporan analisis kemurnian COA, MSDS, HPLC tersedia |
|
Layanan Kustomisasi |
Kustomisasi OEM didukung, spesifikasi dan kemasan dapat disesuaikan sesuai kebutuhan pelanggan |
|
Dokumentasi Kepatuhan |
Dapat membantu pelanggan dengan sertifikasi internasional dan persyaratan audit |
2.Nilai Praktis Kemampuan Penelitian dan Pengembangan
Bagi pihak pembelian, kemampuan R&D perusahaan kami terutama tercermin dalam:
- Jaminan Kualitas: Sistem ISO/GMP memastikan konsistensi produk-ke-batch.
- Respon Masalah: Tim R&D dapat membantu menyelesaikan masalah kualitas yang dilaporkan oleh pelanggan.
- Pengembangan Kustom: Spesifikasi produk (seperti ukuran partikel, kemurnian, dan kemasan) dapat disesuaikan dengan kebutuhan pelanggan.
- Dukungan Kepatuhan: Menyediakan dokumen teknis dan laporan pengujian yang diperlukan untuk ekspor.
Tag populer: kapsul suplemen phenibut, produsen, pemasok, pabrik kapsul suplemen phenibut Cina, Kapsul Jitashwa, penggunaan monobenzone, Pil Ashwagandha murni, akar ashwagandha murni, somatomax phenibut, bubuk natrium tianeptine
